地理因素包括血清產(chǎn)地的流行病學(xué)趨勢、基礎設施情況以及血源供應量。措施得當可以預防能避免的動(dòng)物疾病，同時(shí)產(chǎn)地國穩定可靠的基礎設施，對保證供應鏈的安全也十分必要。血源是否充足則決定了血清是否可不斷地持續供應。

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　　生產(chǎn)遵循cGMP指南，則可保證透析胎牛血清質(zhì)量，降低有關(guān)無(wú)菌過(guò)濾、摻加和標簽錯誤的風(fēng)險。cGMP為現場(chǎng)審核的開(kāi)展提供了框架。生產(chǎn)過(guò)程中對血清進(jìn)行有效的無(wú)菌過(guò)濾也是十分重要的。

　?。ㄈ┊a(chǎn)品質(zhì)控

　　有效的無(wú)菌過(guò)濾使得細菌污染的風(fēng)險很低。對于支原體和病毒篩查，一些相關(guān)規范（如9CFR, EP）內部存在一定的方法靈活性，這使得采取不同方法進(jìn)行支原體和病毒篩查成為可能，并且有時(shí)使得要篩查的病毒種類(lèi)無(wú)需太多。

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